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醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃有望5月發(fā)布
日期：
2021年02月06日 15:24
醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃即將出爐。
據(jù)稱(chēng)，參與規(guī)劃制定的專(zhuān)家表示，五月，醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃有望發(fā)布，目前已完成部委會(huì)簽，提交國(guó)務(wù)院報(bào)批。
據(jù)上述參與規(guī)劃制定的專(zhuān)家透露，醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃的關(guān)鍵詞是鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新。具體內(nèi)容包括，優(yōu)先將已上市創(chuàng)新藥列入醫(yī)保目錄，將創(chuàng)新藥列入新藥審批“綠色通道”，創(chuàng)新藥將獲得政策及產(chǎn)業(yè)基金扶持等，*終目標(biāo)包括提高醫(yī)療保險(xiǎn)保障能力，通過(guò)提升標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)制藥企業(yè)走國(guó)際化道路。
2016年，中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)即將開(kāi)始，評(píng)價(jià)之后的行業(yè)大洗牌在所難免。根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》中提及的說(shuō)法，“國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)已在歐盟、美國(guó)和日本獲準(zhǔn)上市的仿制藥，可以國(guó)外注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)資料為基礎(chǔ)，按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)申報(bào)藥品上市，批準(zhǔn)上市后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)；在中國(guó)境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)上市并在歐盟、美國(guó)和日本獲準(zhǔn)上市的藥品，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。”
這意味著，走“國(guó)際化”道路的中國(guó)制藥企業(yè)將在藥品一致性評(píng)價(jià)中享受簡(jiǎn)化流程的政策利好，從而優(yōu)先獲得審批文號(hào)，搶占“三席之位”。根據(jù)政策規(guī)定，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到三家以上的，藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
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