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喜訊 | 萬邦德制藥集團富馬酸丙酚替諾福韋化學原料藥注冊申請獲批！
日期：
2024年03月02日 14:03
近日，萬邦德制藥集團有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于原料藥富馬酸丙酚替諾福韋的《化學原料藥上市申請批準通知書》。
關(guān)于富馬酸丙酚替諾福韋
富馬酸丙酚替諾福韋（TAF），是一種治療成人和青少年（12歲以上，體重至少為35kg）慢性乙型肝炎（HBV）的強抗病毒藥物。根據(jù)美國AASLD《慢性乙型肝炎預(yù)防、診斷和治療（2018年）》、中華醫(yī)學會《慢性乙型肝炎基層診療指南（2020年）》、《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》等國內(nèi)外權(quán)威指南均推薦富馬酸丙酚替諾福韋制劑作為治療慢性乙型肝炎的臨床一線抗病毒治療用藥之一。
富馬酸丙酚替諾福韋是富馬酸替諾福韋二吡呋酯的升級版，克服了部分富馬酸替諾福韋二吡呋酯的缺點，其安全性和有效性均高于后者。富馬酸丙酚替諾福韋較富馬酸替諾福韋二吡呋酯細胞內(nèi)藥物濃度高5.3倍，血漿內(nèi)藥物濃度低91%。與在血漿中快速水解為替諾福韋的替諾福韋酯（TDF）相比，TAF在血漿中表現(xiàn)出更高的穩(wěn)定性，并在靶細胞中達到更高的細胞內(nèi)水平。據(jù)報道，TAF在比TDF低十倍的劑量下產(chǎn)生更高的抗病毒效果，對腎功能和骨密度的影響較小。
關(guān)于萬邦德制藥集團
萬邦德制藥集團始創(chuàng)于1970年，總部位于浙江溫嶺，是一家專業(yè)從事現(xiàn)代中藥、化學原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。多年來，公司始終堅持走產(chǎn)學研一體化道路，設(shè)有成熟的技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，重點布局心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域，目前已形成“以天然植物藥為特色，以心腦血管和神經(jīng)系統(tǒng)用藥為主，呼吸系統(tǒng)及其他領(lǐng)域用藥為輔”的產(chǎn)品格局，并擁有兩大全知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品——銀杏葉滴丸、石杉堿甲注射液。
【參考文獻】
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