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提質(zhì)強(qiáng)企 | 萬邦德制藥集團(tuán)質(zhì)量自檢工作順利開展
日期：
2024年01月05日 10:17
為評(píng)估公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，進(jìn)一步增強(qiáng)全員的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，確保公司持續(xù)有效地執(zhí)行GMP規(guī)范，2023年12月15日至12月16日，萬邦德制藥集團(tuán)對(duì)公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理情況開展了為期兩天的年度自檢工作。
自檢首次會(huì)議
12月15日上午，2023年度GMP自檢工作首次會(huì)議在研發(fā)大樓10樓會(huì)議室順利召開，公司副總經(jīng)理林紅及各部門、各車間相關(guān)人員出席會(huì)議。
為確保自檢工作的順利開展，公司成立了年度自檢小組，由副總經(jīng)理林紅、副總經(jīng)理瞿君彪、QA部總監(jiān)江月華、QC一部副總監(jiān)林金新、QA部經(jīng)理王竹華擔(dān)任組長(zhǎng)，組員涵蓋了各部門、車間相關(guān)人員及部分QA成員。
會(huì)上宣讀了本次年度自檢方案，并介紹了2023年1月至11月變更、偏差、OOS/OOT/OOE、異常事件等已閉環(huán)情況及自檢、官方檢查、委托生產(chǎn)審計(jì)整改未到位情況，確定檢查清單并向自檢組成員們強(qiáng)調(diào)了本次自檢的重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)。
會(huì)上，副總經(jīng)理林紅發(fā)表講話，她表示：
1、自檢是對(duì)質(zhì)量管理制度的完善過程，需要我們暴露問題，發(fā)現(xiàn)問題，通過集體智慧解決問題。對(duì)于本次檢查，希望檢查組人員認(rèn)真對(duì)待，拒絕流于形式，不忽略每一個(gè)環(huán)節(jié)；接待人員一定要正視問題，刀刃向內(nèi)，把存在的問題攤開，禁止掩蓋回避。
2、通過質(zhì)量月和日常質(zhì)量管理活動(dòng)的開展，要讓“人人重視質(zhì)量、人人創(chuàng)造質(zhì)量、人人享受質(zhì)量”做到言行一致，只有形成常態(tài)化的氛圍，才能使質(zhì)量管理做到PDCA循環(huán)螺旋上升。
自檢工作從嚴(yán)開展
12月15日-12月16日，在組長(zhǎng)的帶領(lǐng)下，各自檢組分別從質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制及質(zhì)量保證、不良反應(yīng)等方面，對(duì)公司各個(gè)部門（尤其今年新建的注射劑二車間C區(qū)和801車間）進(jìn)行全方位檢查工作，堅(jiān)決防止“走過場(chǎng)”，真正做到“橫向到邊、縱向到底”。
自檢末次會(huì)議
12月19日，自檢工作末次會(huì)議順利召開。會(huì)議充分肯定了此次自檢工作取得的成果，并由QA對(duì)本次自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷問題進(jìn)行宣讀。根據(jù)缺陷，各部門負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)說明發(fā)生的根本原因，與會(huì)人員對(duì)于糾正措施及預(yù)防措施展開討論，并列出整改條款，同時(shí)各車間根據(jù)缺陷情況舉一反三，對(duì)本部門執(zhí)行情況進(jìn)行表述，做到有則改之，無則加勉。
質(zhì)量提升，只有起點(diǎn)沒有終點(diǎn)。萬邦德制藥集團(tuán)每年均會(huì)定期開展質(zhì)量自檢工作，以全面從嚴(yán)的質(zhì)量管理，“檢”出品質(zhì)，“驗(yàn)”出成效，踐行制藥企業(yè)的初心和使命，全力助推公司質(zhì)量管理水平實(shí)現(xiàn)“質(zhì)”的進(jìn)步。
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