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過評!萬邦德制藥集團(tuán)鹽酸利多卡因注射液通過一致性評價(jià)

日期:

2024年02月21日 13:44


近日,萬邦德制藥集團(tuán)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸利多卡因注射液(規(guī)格:5ml;0.1g)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,公司申報(bào)的“鹽酸利多卡因注射液(注冊分類:化學(xué)藥品)”經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

 

 

關(guān)于鹽酸利多卡因注射液

鹽酸利多卡因注射液為局麻藥抗心律失常藥。主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作黏膜麻醉用)及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動(dòng)過速,亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。其屬于國家醫(yī)保目錄甲類品種(2023版)。

 

關(guān)于萬邦德制藥集團(tuán)

萬邦德制藥集團(tuán)始創(chuàng)于1970年,總部位于浙江溫嶺,是一家專業(yè)從事現(xiàn)代中藥、化學(xué)原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。多年來,公司始終堅(jiān)持走產(chǎn)學(xué)研一體化道路,設(shè)有成熟的技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺,重點(diǎn)布局心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域,已形成“以天然植物藥為特色,以心腦血管和神經(jīng)系統(tǒng)用藥為主,呼吸系統(tǒng)及其他領(lǐng)域用藥為輔”的產(chǎn)品格局,并擁有兩大全知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品——銀杏葉滴丸、石杉堿甲注射液。

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