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上馬原料藥廠區(qū)多措并舉推進(jìn)新版藥品GMP順利實(shí)施

日期:

2021年03月01日 11:37


  在萬邦藥業(yè)2013年全面推進(jìn)新版GMP實(shí)施過程中,上馬原料藥廠區(qū)采取多種措施落實(shí)各個(gè)環(huán)節(jié)的管理:
 

  一是按照萬邦藥業(yè)[2013]45號(hào)文件《關(guān)于全面推進(jìn)新版GMP管理體系的工作(培訓(xùn))大綱》的要求,合理調(diào)劑人員,組織參加總部舉辦的GMP培訓(xùn)班。為了適應(yīng)萬邦藥業(yè)強(qiáng)化培訓(xùn)的要求,廠區(qū)各個(gè)崗位加強(qiáng)培訓(xùn)力度,以推動(dòng)新版GMP培訓(xùn)工作的普及;

 
  二是根據(jù)新版GMP修訂的特點(diǎn),極力加大質(zhì)量管理體系建設(shè),提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求,廠區(qū)各車間規(guī)范化崗位操作規(guī)程SOP及文件資料的編制和實(shí)施。按照“環(huán)保提升”的要求,對(duì)廠區(qū)安全生產(chǎn)管理、環(huán)境保護(hù)管理、清潔生產(chǎn)管理提出新的整改措施。
 

  三是抓好廠區(qū)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、維修、工藝管道維修保養(yǎng)的全面落實(shí),各生產(chǎn)車間公用工程、儀表、儀器、稱量器校驗(yàn),車間安排在第四季度用35天時(shí)間,完成氯氟沙星(精烘包)新上項(xiàng)目和氯丙嗪項(xiàng)目、食堂與辦公室的改造。
 

  同時(shí),為了提高整體管理水平,專門落實(shí)部門考核制度,保證新版GMP推進(jìn)工作順利實(shí)施。

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