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科技月 | 萬邦德制藥集團(tuán)有序開展多項(xiàng)專題培訓(xùn)與專家交流活動
日期：
2024年06月03日 09:49
今年的5月25日-6月1日是由科技部、中央宣傳部、中國科協(xié)共同主辦的2024年全國科技活動周。萬邦德制藥集團(tuán)于5月11日啟動了了第一屆“科技月”活動，主題為“群英薈萃謀發(fā)展，研發(fā)創(chuàng)新拓未來”。作為“科技月”活動的一環(huán)，公司安排了多項(xiàng)科學(xué)與技術(shù)培訓(xùn)，以及與相關(guān)專家的現(xiàn)場密切交流與討論活動。
藥品國內(nèi)國際注冊與eCTD專業(yè)培訓(xùn)，助力企業(yè)藥品申報(bào)
為加快推進(jìn)藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）系統(tǒng)建設(shè)，5月11日，公司于研發(fā)大樓10樓會議室開展了藥品注冊和eCTD 培訓(xùn)。培訓(xùn)采取現(xiàn)場+線上的形式，研發(fā)中心全體人員參會。
專家從eCTD 概念法規(guī)介紹和企業(yè)應(yīng)對、eCTD制作流程解析及驗(yàn)證(涉及實(shí)操)兩部分展開培訓(xùn)，讓我們及時(shí)了解eCTD申報(bào)原則和遞交流程，提高申報(bào)資料質(zhì)量。與會人員也紛紛提出自己的問題與見解。
后續(xù)，公司將繼續(xù)圍繞注冊申報(bào)質(zhì)量提升、eCTD系統(tǒng)建設(shè)舉辦培訓(xùn)會，凝聚共識，加快推廣，共同助推公司藥品申報(bào)質(zhì)量的提升。本次培訓(xùn)也為公司產(chǎn)品的國際化申報(bào)奠定了良好基礎(chǔ)。
原料藥工藝開發(fā)、質(zhì)量研究培訓(xùn)，為企業(yè)提質(zhì)增效添磚加瓦
為提高公司原料藥工藝開發(fā)的質(zhì)量和效率，規(guī)范和優(yōu)化原料藥的工藝流程，從而加速研發(fā)進(jìn)度，更快推進(jìn)產(chǎn)品上市，5月19日，公司邀請上海美迪西工藝部高級主任劉寶博士、浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司(分析)首席科學(xué)家王建博士對原料藥工藝開發(fā)、質(zhì)量研究進(jìn)行授課。
劉寶博士從工藝設(shè)計(jì)原則和方法、工藝優(yōu)化和改進(jìn)、工藝評價(jià)和比較三個(gè)方面介紹；王建博士從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、雜質(zhì)研究策略、原料藥與制劑穩(wěn)定性研究設(shè)計(jì)要點(diǎn)三個(gè)方面介紹。兩位老師都強(qiáng)調(diào)：在保證產(chǎn)品質(zhì)量可控性、安全性和有效性的同時(shí),還要注重質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性。
此次培訓(xùn)，受益匪淺，引導(dǎo)了參會人員要根據(jù)所研制藥物的特點(diǎn)和藥物生產(chǎn)的自身規(guī)律，理清研究思路，規(guī)范質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂，以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善的過程，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。
口服固體制劑培訓(xùn)，助力企業(yè)加快推進(jìn)產(chǎn)品上市
為提高公司口服固體制劑藥學(xué)研究的質(zhì)量和效率，規(guī)范和優(yōu)化固體制劑的研發(fā)流程，從而加速研發(fā)進(jìn)度，更快推進(jìn)產(chǎn)品上市，5月25日，公司邀請了資深藥品審評專家鄭國鋼老師進(jìn)行現(xiàn)場授課。研發(fā)（技術(shù)）中心人員，QA和各車間技術(shù)人員積極踴躍參與培訓(xùn)。
培訓(xùn)主要圍繞口服固體制劑藥學(xué)研究內(nèi)容，鄭老師分別從劑型及產(chǎn)品組成、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、輔料的控制、制劑的質(zhì)量控制、對照品/標(biāo)準(zhǔn)品、包裝系統(tǒng)、穩(wěn)定性等方面詳細(xì)介紹口服固體制劑藥學(xué)研究，課件結(jié)合實(shí)際案例，深入剖析，生動易懂，大家受到很大的教育和啟發(fā)。
此次“科技月”專題培訓(xùn)內(nèi)容豐富，主題鮮明。通過培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了研發(fā)人員法律法規(guī)意識、質(zhì)量意識和責(zé)任意識，也讓大家深刻認(rèn)識到在開展研發(fā)項(xiàng)目過程中質(zhì)量與效率管控的重要性。學(xué)有所思、學(xué)有所獲，在今后的科研工作中我們將學(xué)以致用，為公司打造科技型和創(chuàng)新型企業(yè)提供更強(qiáng)助力。
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2025/01/13